PORCILIS® LAWSONIA ID

Resumo da Bula

Indicação:

Via de administração, dosagem e modo de usar

O produto é indicado para imunização de suínos saudáveis para reduzir a diarreia, perda do ganho de peso diário, lesões intestinais, excreção de bactérias e mortalidade causada pela infecção por Lawsonia intracellularis, cepa SPAH‑08.

Dosagem e Modo de Usar

Reconstituir a fração liofilizada da vacina com seu respectivo diluente X‑SOLVE® 12, como segue:

Para reconstituição adequada e administração correta, usar o seguinte procedimento:

1. Deixar o diluente atingir a temperatura ambiente e agitar bem antes de usar;
2. Adicionar 5‑10 mL do diluente ao liofilizado e misturar brevemente;
3. Retirar o volume reconstituído do frasco e injetá‑lo novamente no frasco com o diluente. Agitar brevemente para misturar;
4. Utilizar a suspensão da vacina dentro de 6 horas após a reconstituição. Qualquer vacina restante, após esse período, deve ser descartada.

Administrar uma dose única de 0,2 mL de vacina reconstituída em suínos a partir das 3 semanas de idade. Vacinar os suínos pela via intradérmica, utilizando um dispositivo de aplicação multidose sem agulha para aplicação intradérmica, a fim de fornecer um volume de vacina (0,2mL ± 10%) através das camadas epidérmicas da pele.

Cada dose de 0,2 mL de vacina reconstituída com o diluente X‑SOLVE® 12 contém Lawsonia intracellularis, cepa SPAH‑08 e os adjuvantes parafina líquida leve e acetato de dl‑α-tocoferol. O início de imunidade conferida pela vacina é obtido 4 semanas após a vacinação, e a duração de imunidade é de 21 semanas após a vacinação.

Reações à Vacinação:

Com frequência, ocorre um aumento na temperatura corporal (média de 0,1°C, em alguns suínos até 1,4°C). Os animais retornam à temperatura normal 1 dia após a vacinação.

Reações no local da injeção na forma de inchaço podem ocorrer muito comumente (média de aproximadamente 1 cm de diâmetro, em alguns suínos até 5 cm). Reações locais desaparecem dentro de 4 semanas após a vacinação.

Nenhuma reação adversa além das reações descritas anteriormente foram observadas após a administração de uma dose dupla de PORCILIS® LAWSONIA ID reconstituída com o diluente.

Se quaisquer efeitos colaterais forem detectados, mesmo os que não estejam mencionados nesta bula, informar o Médico-Veterinário.

Precauções:

Ao usuário: Este produto contém óleo mineral. Injeção acidental/autoinjeção pode resultar em dor intensa e inchaço, especialmente se injetado em uma articulação ou dedo e, em casos raros, pode resultar na perda do dedo afetado se não houver cuidado médico imediato.

Se for acidentalmente injetado com este produto, procure atendimento médico imediato, mesmo que tenha injetado uma quantidade bem pequena e leve a bula com você.

Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, procure atendimento médico novamente.

Ao médico: Este produto contém óleo mineral. Mesmo se pequenas quantidades tiverem sido injetadas, a injeção acidental usando este produto poderá causar inchaço intenso que poderá, por exemplo, resultar em necrose isquêmica e até mesmo a perda de um dedo.

É necessário atendimento cirúrgico especializado, imediato e pode necessitar de incisão prévia e irrigação da área injetada, especialmente se houver envolvimento da polpa ou tendão do dedo.

• Prenhez e lactação:

Não foi estabelecida a segurança do produto durante a prenhez ou lactação.

• Interação com outros medicamentos e outras formas de interação:

Os dados de segurança e eficácia disponíveis para suínos demonstram que esta vacina pode ser administrada combinada com a vacina Porcilis® PCV ID, como diluente, a partir das 3 semanas de idade.

Após a administração de PORCILIS®LAWSONIA ID reconstituída em Porcilis® PCV ID podem ser observadas as mesmas reações adversas descritas no item “Reações à vacinação”, exceto para reações no local de injeção onde um tamanho máximo de até 7 cm pode ser observado em alguns suínos. Todas as reações locais desaparecem dentro de 5 semanas após a vacinação.

Como não existem informações disponíveis sobre a segurança e eficácia desta vacina quando usada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o produto mencionado anteriormente, não deve‑se misturar a vacina PORCILIS® LAWSONIA ID com nenhum outro produto, exceto o diluente fornecido para uso com a vacina ou com a vacina Porcilis®PCV ID.

A decisão de usar esta vacina antes ou depois de qualquer outro medicamento veterinário precisa ser tomada caso a caso de acordo com a orientação do Médico-Veterinário.

Período De Carência:

Suínos: Não possui período de carência.

Conservação:

Conservar sob refrigeração (2°C a 8°C), ao abrigo da luz. Não congelar.

Apresentações:

A vacina PORCILIS® LAWSONIA ID é apresentada em frascos contendo 50 ou 100 doses.

Recomendações Importantes:

Vacine somente animais saudáveis. Esta vacina é indicada para administração intradérmica somente. Utilize seringas e agulhas estéreis. Evitar a contaminação.

Descarte o material residual de acordo com as exigências locais. Manter fora do alcance de crianças e de animais domésticos. Aparência após reconstituição: emulsão homogênea de branca a quase branca após a agitação.