INNOVAX® ND-IBD

Resumo Da Bula

Composição

Cada dose de INNOVAX^® ND-IBD contém pelo menos 2.000 PFUs de Herpesvírus de peru vivo, na forma de célula associada, cepa HVT, geneticamente modificado com a inserção do gene da proteína F do vírus da Doença de Newcastle e a proteína VP2 do vírus da doença de Gumboro.

Indicação

INNOVAX^® ND-IBD é destinada à imunização ativa em pintos de 1 dia de idade ou em ovos embrionados de galinhas de 18 dias de incubação na prevenção das Doenças de Marek, Newcastle e Gumboro.

Dosagem e Modo De Usar

INNOVAX® ND‑IBD deve ser administrada na dose de 0,2 mL por pinto de 1 dia de idade, através da via subcutânea e na dose de 0,05 mL através da via “in ovo” em ovos embrionados de 18 dias de incubação.

Esterilizar o equipamento de vacinação em água fervente por 20 minutos ou por autoclave (15 minutos a 121°C). Não utilizar desinfetantes químicos.

• Utilizar diluente apropriado para reconstituição da vacina INNOVAX® ND‑IBD. O diluente deve estar em temperatura ambiente (15‑25°C) no momento da diluição da vacina;

• Ao retirar uma tira de ampolas da haste-suporte do botijão de nitrogênio líquido, expor somente a(s) ampola(s) que será(ão) utilizada(s) imediatamente. Recomendamos manusear no máximo 4 ampolas por vez. Após remover a(s) ampola(s), as ampolas restantes devem ser recolocadas imediatamente na haste-suporte do botijão de nitrogênio líquido;

• O conteúdo da(s) ampola(s) é descongelado rapidamente por imersão em água limpa a 25‑27°C. Agitar suavemente a(s) ampola(s) para distribuir o conteúdo. É importante que a vacina INNOVAX® ND‑IBD depois de descongelada seja diluída o mais rápido possível para proteger as células. Secar a ampola, e então quebrar a parte superior da mesma, extrair cuidadosamente o conteúdo da ampola com uma seringa estéril com uma agulha de calibre 18;

• Inserir a agulha na tampa da bolsa do diluente e adicionar de forma lenta e cuidadosa o conteúdo da seringa ao diluente. Agitar suavemente e inverter a bolsa para misturar a vacina. Deixar uma porção do diluente na seringa para enxaguar a ampola. Remover o lavado da ampola e injetar cuidadosamente na bolsa do diluente. Remover a seringa e inverter a bolsa (de 6‑8 vezes) para misturar a vacina;

• A vacina INNOVAX® ND‑IBD, agora, está pronta para uso.

Precauções e Advertências

• Utilizar somente em aves saudáveis;
• Usar somente as doses corretas recomendadas para o produto;
• Aplicar somente pela via recomendada;
• Descartar o material residual de acordo com as exigências locais;
• Utilizar somente o diluente fornecido pelo proprietário desta vacina, visto que todas as provas de controle de qualidade foram realizadas com diluente próprio. Mantenha um registro das vacinas e diluentes utilizados;
• Antes de retirar a vacina INNOVAX^® ND-IBD do botijão de nitrogênio líquido, proteger as mãos com luvas, usar mangas longas e máscara facial ou óculos de proteção. Ao remover uma ampola da tira, mantenha a palma da mão enluvada longe do corpo e da face.
• O botijão de nitrogênio líquido e a vacina devem ser manejados somente por pessoal devidamente treinado, levando em consideração as precauções de segurança para manuseio do nitrogênio líquido e materiais à temperatura muito baixa;
• O manuseio de nitrogênio líquido deve ocorrer em área bem ventilada;
• No caso de auto-injeção acidental, deve-se buscar por orientação médica imediatamente e apresentar a bula ao médico;
• Após reconstituição da vacina, administrar dentro do intervalo de 2h;
• A vacina INNOVAX^® ND-IBD pode ser misturada e administrada com a vacina Nobilis^® Rismavac no mesmo diluente;
• Não utilizar com outras vacinas que contenham HVT.

Conservação

A vacina INNOVAX^® ND-IBD deve ser armazenada em botijão de nitrogênio líquido (< -100°C), na posição vertical. O botijão deverá estar em local fresco, seco e bem ventilado, separado das salas de incubação e das caixas das aves. O nível de nitrogênio do botijão deve ser sempre mantido.

Apresentação

A vacina INNOVAX^® ND-IBD é apresentada em ampolas de vidro de 2 mL, contendo 1.000, 2.000, 3.000, 4.000 ou 5.000 doses.