DEFENZA®

Resumo da Bula

FÓRMULA:

Cada 1 g do produto contém:

Fluralaner …………………………………………………….. 54,6 mg
Excipientes q.s.p……………………………………………..1,0 g

INDICAÇÕES:

DEFENZA é um produto de uso veterinário ectoparasiticida sistêmico para o tratamento de infestações por pulgas (Ctenocephalides felis e Tunga penetrans), carrapatos (Rhipicephalus sanguineus) e ácaros das sarnas demodécica (Demodex canis) e otodécica (Otodectes cynotis) em cães, proporcionando até 37 dias de proteção contra pulgas e carrapatos e até 30 dias de proteção contra sarnas. Em alguns casos de demodicose, pode ser necessário um segundo tratamento. Pulgas e carrapatos devem estar aderidos ao cão e iniciar a alimentação para serem expostos ao princípio ativo. O produto controla eficazmente as populações de pulgas no ambiente, nas áreas às quais o cão tem acesso. O produto pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para a dermatite alérgica à picada de pulgas.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO, DOSAGEM E MODO DE USAR:

Comprimido mastigável para administração oral. Dose única.

Dosagem:

DEFENZA deve ser administrado de acordo com a tabela a seguir (equivalente a 10-22,5 mg fluralaner/kg peso corporal dentro de cada faixa de peso):

Peso (kg) dos cães	Quantidade e apresentação do comprimido a ser administrado
	DEFENZA Concentração de fluralaner – 45 mg (comprimido de 0,82 g)	DEFENZA Concentração de fluralaner – 100 mg (comprimido de 1,83 g)	DEFENZA Concentração de fluralaner – 200 mg (comprimido de 3,67 g)	DEFENZA Concentração de fluralaner – 400 mg (comprimido de 7,33 g)	DEFENZA Concentração de fluralaner – 560 mg (comprimido de 10,26 g)
2 – 4,5	1
>4,5 – 10		1
>10 – 20			1
>20 -40				1
>40 – 56					1

Para cães com mais de 56 kg, utilizar uma combinação de dois comprimidos que mais se aproxime do peso corporal.

Modo de usar:

 Os comprimidos não devem ser quebrados ou divididos.

Administrar DEFENZA junto ou logo em seguida à alimentação.

DEFENZA é um comprimido mastigável que é bem aceito pela maioria dos cães. Se um comprimido não for ingerido voluntariamente pelo cão pode ser fornecido na alimentação ou diretamente na boca. O cão deve ser observado durante a administração para confirmar que o comprimido foi completamente ingerido.

PRECAUÇÕES:

• Manter o produto na embalagem original até sua utilização, a fim de evitar que crianças tenham acesso direto ao produto;
• Não comer, beber ou fumar enquanto manusear o produto;
• Lavar bem as mãos com água e sabão imediatamente após o uso do produto;
• Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada, de acordo com as exigências locais.

CONTRAINDICAÇÕES:

• Não utilizar em caso conhecido de hipersensibilidade aos componentes do produto;
• A segurança do produto não foi avaliada em cães da raça Collie;
• A segurança do produto não foi estabelecida em cães com menos de 8 semanas de idade ou com peso inferior a 2 Kg;
• A segurança do produto não foi testada em fêmeas gestantes ou lactantes;
• O produto não deve ser administrado em intervalos com menos de 1 mês, já que a segurança para intervalos mais curtos não foi testada;
• Fluralaner se liga às proteínas plasmáticas e pode competir com outros fármacos ligantes como anti-inflamatórios não esteroidais e o derivado de cumarina warfarin. Incubação de fluralaner na presença de carprofeno e warfarin no plasma de cães em concentrações máximas não reduziu a ligação às proteínas do fluralaner, carprofeno ou warfarin. Nos estudos clínicos, nenhuma interação entre o DEFENZA e produtos veterinários usados na rotina foram observados.

EFEITOS COLATERIAIS:

Casos raros de reações gastrointestinais leves ou transitórias como diarreia, vômito, inapetência, salivação relacionadas à administração do produto foram observadas nos estudos clínicos realizados.

Muito raramente foram relatados casos isolados de letargia, tremor muscular, ataxia e convulsão. Recomenda-se o uso com cuidado em cães com histórico de convulsões ou distúrbios neurológicos.

Todos os efeitos relatados foram na grande maioria das vezes autolimitantes e de curta duração.

VENDA E ADMINISTRAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.

CONSERVAÇÃO:

Conservar o produto em sua embalagem original, em local fresco e seco, à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), ao abrigo da luz solar e fora do alcance de crianças e de animais domésticos.