POSATEX®

Resumo da bula

FÓRMULA

Cada mL contem:
Orbifloxacino ………………………………………………….. 8,5 mg
Furoato de mometasona (como monohidrato) …….. 0,9 mg
Posaconazol …………………………………………………… 0,9 mg
Veiculo q.s.p …………………………………………………….. 1 mL

Indicação: Tratamento de otites externas agudas e nas exacerbações agudas de otite externa recorrente, associadas as bactérias sensíveis ao Orbifloxacino tais como Staphylococci coagulase positivo, Streptococci beta-hemolítico, Pseudomonasaeruginosa, Proteus mirabilis, Corynebacterium pyogenes, e Enterococcus faecalis e fungos sensíveis ao posaconazol, em particular, a Malassezia pachydermatis.

DOSAGEM, MODO DE USAR E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Administração auricular.
Uma gota contém 244 μg de Orbifloxacino, 24 μg de Furoato de mometasona e 24 μg de Posaconazol.

O canal do ouvido externo deve ser meticulosamente limpo e seco antes do tratamento. Pelos em excesso na área de tratamento devem ser cortados.
Agitar bem antes de usar.

Cães com peso inferior a 2 Kg, aplicar 2 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Cães com peso entre 2-15 Kg, aplicar 4 gotas no ouvido uma vez ao dia.
Cães com peso de 15 Kg ou superior, aplicar 8 gotas no ouvido uma vez ao dia.

O tratamento deve continuar durante 7 dias consecutivos.

Após aplicação, a base do ouvido pode ser suavemente massageada de forma rápida para permitir que a preparação penetre na parte inferior do canal auditivo.

PRECAUÇÕES:

• A otite de origem bacteriana ou fúngica e por vezes secundaria. A causa primaria deve ser identificada e tratada;
• A utilização do produto deve basear-se em testes de susceptibilidade de isolados bacterianos e/ou outros testes diagnósticos apropriados;
• Os medicamentos da classe das quinolonas tem sido associados a erosões da cartilagem de articulações que sustentam peso e outras formas de artropatia em animais jovens de varias espécies. Assim, não administrar a animais com menos de 4 meses de idade;
• A administração prolongada e extensiva de preparações tópicas contendo corticosteroides induz efeitos locais e sistêmicos, tais como a supressão da função adrenal, diminuição da camada epidérmica e atraso na cicatrização de feridas;
• Antes da administração do medicamento veterinário, o canal do ouvido externo deve ser cuidadosamente examinado de forma a assegurar que a membrana do tímpano não esteja perfurada, evitando assim o risco de transmissão da infecção ao ouvido médio e evitando lesoes no aparelho coclear e vestibular;
• Restos do produto ou embalagens vazias devem ser descartados de forma adequada de acordo com as exigências locais.

Precauções especiais para uso, inclusive aquelas a serem tomada pela pessoa que administra o produto nos animais:
Lave as mãos cuidadosamente apos aplicar o medicamento veterinário. Evite o contato com a pele. No caso de exposição acidental, enxague a área afetada com agua corrente em abundancia. Não fume, coma ou beba enquanto manusear o produto.

Não manuseie este produto caso tenha hipersensibilidade às substâncias deste produto.

Interação com outros medicamentos veterinários e outras formas de interação:
Não e recomendada a administração concomitante com produtos de limpeza de pH elevado.

CONTRAINDICAÇÕES

• Não administrar em cães com perfuração do tímpano.
• Não administrar em caso de hipersensibilidade a algum dos constituintes do medicamento veterinário, a corticosteroides, a outros antifúngicos azois ou a outras fluoroquinolonas.

Uso durante a prenhez e a lactação:
A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação, lactação ou na fertilidade em cães.

REAÇÕES ADVERSAS

• Podem ser observadas lesões eritematosas moderadas;
• A administração de preparações auriculares pode estar associada a lesões do ouvido, normalmente temporárias, e principalmente em cães geriátricos.

PERÍODO DE UTILIZAÇÃO

Apos aberto utilizar dentro de um prazo máximo de 7 dias para a apresentação de 8,8 mL e de 28 dias para as apresentações de 17,5 mL e 35,1 mL.

CONSERVAÇÃO: Conservar em local seco e fresco, a temperatura ambiente (15-30°C), ao abrigo da luz solar, fora do alcance de crianças e animais domésticos.
Venda sob prescrição e aplicação sob orientação do Médico-Veterinário