AQUAVAC® STREP SA1

Vacina bivalente inativada contra Estreptococoses causadas por Streptococcus agalactiae Biotipo 1 (sorotipo Ia e III)

Resumo da bula

Composição:
AQUAVAC® STREP Sa1
é uma vacina bivalente inativada contendo células bacterianas inativadas
de Streptococcus agalactiae, cepa TI 1422 (sorotipo Ia) – 1 x 109 bactérias/mL e cepa TI 1428
(sorotipo III) – 1 x 109 bactérias/mL.
A vacina é apresentada na forma de emulsão – adjuvante Montanide ISA 763A VG.

Indicação:
AQUAVAC® STREP Sa1
é indicada para a vacinação intraperitoneal em tilápias (Oreochromis sp.)
para reduzir a mortalidade devido as estreptococoses causadas por Streptococcus agalactiae
biotipo 1 (sorotipo Ia e III).

Dosagem e Via de Administração:
AQUAVAC® STREP Sa1
deve ser administrada na dose de 0,05mL por peixe, através da via
intraperitoneal no meio das nadadeiras pélvicas, entre a base e a ponta, em tilápias
(Oreochromis sp.) pesando pelo menos 10 gramas.

• Deve ser utilizado equipamento higienizado de injeção;
• Os peixes devem ser anestesiados para receberem a injeção;
• A ração deve ser retida por um período de 1 dia antes da vacinação;
• Evite estímulos de estresse no período de 1 dia antes e 1 dia após a vacinação;
• Agite bem a vacina antes do uso.

Precauções:
O peixe deve estar saudável e livre de doenças no momento da vacinação. O peixe doente ou
debilitado pode não desenvolver imunidade adequada;

• Usar somente as doses recomendadas para o produto;
• Aplicar o produto somente pela via recomendada;
• Após aberto o produto deverá ser administrado imediatamente. Sobras não devem ser
guardadas;
• Descartar o material residual de acordo com as exigências locais;
• Utilizar equipamento de proteção pessoal como protetores de agulhas e luvas ao realizar a
vacinação;
• Em caso de auto injeção acidental, procure imediatamente um médico e mostre a bula ou o
rótulo ao médico:

Ao usuário:
Este produto contém óleo. A injeção acidental/auto injeção pode resultar em dor e inchaço
intensos, especialmente se for injetado em uma articulação ou dedo e, em casos raros, pode
resultar na perda do dedo afetado se não for dada atenção médica imediata.
Se ocorrer injeção acidental com este produto, procurar atendimento médico imediato, mesmo
que apenas uma quantidade muito pequena tenha sido injetada e leve a bula com você.
Se a dor persistir por mais de 12 horas após o exame médico, procure orientação médica
novamente.

Ao médico:
Este produto contém óleo. Mesmo que pequenas quantidades tenham sido injetadas, a injeção
acidental com este produto pode causar inchaço intenso, o que pode, por exemplo, resultar em
necrose isquêmica e até mesmo a perda de um dedo. É necessária atenção cirúrgica de um
especialista, IMEDIATAMENTE, e pode exigir incisão precoce e irrigação da área injetada,
especialmente onde houver envolvimento de polpa do dedo ou tendão.

Reações Adversas:
A primeira semana após a vacinação, os peixes podem mostrar perda de apetite, resultando em
retardo de crescimento nas primeiras três semanas em comparação com peixes não vacinados.
Uma pequena população de animais tratados pode apresentar reações locais muito pequenas.

Registros:
Manter um registro das vacinas: quantidade, número de lote, prazo de validade e local da
compra; a data e o tempo da vacinação; o número, idade e localização dos peixes; nomes dos
vacinadores e quaisquer reações observadas.

Conservar sob refrigeração (2°C a 8°C), ao abrigo da luz. Não congelar. Manter fora do alcance
de crianças e animais domésticos.

A vacina AQUAVAC® STREP Sa1 é apresentada em cartuchos individuais contendo frascos de
1.000 doses (50 mL), 2.000 doses (100 mL), 5.000 doses (250 mL) ou 10.000 doses (500 mL).